أسئلة حول لقاح فيروس كورونا.. بين أمل بقرب الانفراج وشبح العقبات

ووهان.. عاصمة مقاطعة هوبي الصينية.. مصدر فيروس كورونا وبقعة التفشي والانتشار إلى العالم بأسره، أحدث الوباء إرباكاً هائلاً على مختلف الأصعدة، مستبباً بخسائر بشرية جسيمة، وكذلك مادية على مستوى اقتصادات الدول. الجميع يلهث خلف اللقاح سعياً للحد من التفشّي وحصد الأرواح، فيما كانت الأخبار بشأنه كالبورصة، تصعد حيناً وتتراجع حيناً آخر، وعلى وقع ذلك، يزداد منسوب أمل البشرية أو يخفت.

هل باتت البشرية اليوم في آخر النفق المظلم؟

حتى الآن، حصيلة وباء العصر هذا، نحوُ مليون وثلاثِ مئة ألف وفاة حول العالم، فيما عدد الإصابات تجاوز إثنين وخمسين مليون حالة، وفق وكالة الصحافة الفرنسية، فهل باتت البشرية اليوم في آخر النفق المظلم؟ يبدو ذلك، إذ أنّ احتمال الوصول إلى لقاح فعّال ضدّ الفيروس، كضوء بات أكثر إشراقاً، مع توارد المعلومات التي تفيد بأنّ أحد اللقاحات أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، لا سيّما لقاح شركتي فايزر وبيونتيك، التي أعلنت أنّه فعّال بنسبة تسعين في المئة. وقالت الشركتان إنه من المتوقع أن تبدأ عمليات التسليم بحلول نهاية العام الجاري. وكشفت الشركتان أنّ اللقاح خضع لتجاربَ شملت ثلاثاً وأربعين ألفاً وخمسَ مئةِ شخص من دون إثارة مخاوف تتعلق بالسلامة.

مسار طويل أمام اللقاح

لكن في الواقع، أنّ ثمّة مساراً طويلاً أمام أيّ لقاحٍ قبل أن يتمَّ طرحُه في الأسواق، والأمر ليس بهذه السهولة في حال افترضنا أن لا عقبات تعرقل صدور اللقاح، الذي يتطلب متطوعين من فئات عمرية مختلفة، يتمّ حنقهم بجرعتين في فترات زمنية مختلفة، وتتم متابعتهم بعناية، هذا عدا عن أخذ الأشخاص الذين يعانون من الأمراض بعين الاعتبار، مع العلم أنّ أجزتهم المناعية تكون عادة ضعيفة.

وفي مؤتمر صحافي عقدته حكومة المملكة المتحدة في 9 نوفمبر (تشرين الثاني)، وصف نائب كبير المسؤولين الطبيين في إنكلترا جوناثان فان تام اللقاح بأنه “اختراق علمي”. ولكن ما مقدار الاختراق ، بالضبط؟ ما زلنا لا نعرف. اللقاح ، الذي طورته شركة الأدوية العملاقة فايزر وشركة BioNTech الألمانية ، لا يزال في منتصف المرحلة الثالثة من تجربته السريرية ولم تتم الموافقة عليه بعد من قبل الجهات المختصة. حتى الآن ، تلقى 39000 شخص منتشرين في جميع أنحاء العالم جرعتين من اللقاح ويتم متابعتهم بعناية.

ومع ذلك ، فقد نشرت شركة Pfizer بيانًا صحفيًا يشير إلى أن اللقاح فعال بنسبة تزيد عن 90 في المائة – وهي خطوة جعلت الكثيرين حريصين على معرفة التفاصيل الكاملة للدراسة حتى الآن ومتى ستتم مراجعتها من قبل الأقران. نحن نعلم أن هذا اللقاح يستخدم “مرسال الحمض النووي الريبي” (messenger RNA) من فيروس Sars-CoV-2 ، وليس الفيروس الكامل نفسه ، لإثارة استجابة مناعية. وهو يتم من خلال جرعتين. يمثل المشاركون في التجربة مجموعة واسعة من التركيبة السكانية – 42 في المائة من خلفيات متنوعة عرقيًا أو إثنيًا.

لكن في أي تجربة سريرية ، فإن التفاصيل مهمة جداً. هذه سبعة أسئلة رئيسية نحتاج إلى إجابات عليها قبل أن نكون واثقين حقًا من أن الحياة ستعود إلى “طبيعتها” في الأشهر المقبلة.

1- هل يمنع اللقاح العدوى أم الأعراض فقط؟

كما قال فان تام ، ليس من الواضح من المعلومات التي تم إصدارها حتى الآن حول التجربة أن اللقاح يمنع الإصابة بفيروس Sars-CoV-2 أو مجرد أعراض Covid-19. إذا أوقف اللقاح ظهور الأعراض ، فقد يكون من الممكن أن يأخذ الشخص اللقاح ويظل مصابًا بـ Covid-19. قد يظل هذا الشخص الذي لا تظهر عليه أعراض قادرًا على نشر الفيروس بما يكفي لإصابة شخص آخر.

2- ماذا حدث للمشاركين في التجربة الذين أصيبوا بالمرض؟

بشكل عام ، في التجارب السريرية ، يتلقى المشاركون العقار الذي يتم اختباره أو دواء وهمي. بالنسبة لقاح Pfizer / BioNTech ، تلقى نصف المشاركين اللقاح ولكنهم لا يعرفون على وجه اليقين أنهم حصلوا عليه، مما يعني عدم إخبارهم ما إذا كانوا قد حصلوا على اللقاح أو الدواء الوهمي.

تقول شركة Pfizer إن 94 شخصًا في التجربة أصيبوا حتى الآن بـ Covid-19. وبينما يجب أن يكون معظم هؤلاء الأفراد في المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي ، بالنظر إلى رقم الفعالية بنسبة 90 في المائة ، لا نعرف إلى أي مدى أصيب 94 شخصًا بالمرض.

3- هل تعتمد فعالية اللقاح على عمر المتلقي أو حالته الصحية؟

أحد الأمور غير المعروفة في هذه المرحلة هو ما إذا كان ظهور Covid-19 سيساعد المشاركين الأكبر سنًا في التجربة الذين تلقوا اللقاح. والدراسة مصممة لتشمل الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 سنة وما فوق ، مع 40 في المائة من 55 أو أكبر. وماذا عن الأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية تجعلهم أكثر عرضة للإصابة بـ Covid-19 ، مثل أمراض القلب أو مرض السكري؟

تقول شينا كروكشانك ، عالمة المناعة بجامعة مانشستر ، إنه من الممكن أن ينتهي الأمر بكبار السن ، الذين تكون أجهزتهم المناعية أضعف بشكل عام ، بحاجة إلى جرعات معززة مختلفة أو إضافية تتجاوز الجرعتين الأوليين.

4- ما هي مدة استمرار المناعة؟

إلى جانب عدم معرفة نوع الاستجابة المناعية التي يثيرها اللقاح بالضبط ، لا نعرف أيضًا المدة التي ستستغرقها هذه الاستجابة بعد الأسبوع الأول وبعد الجرعة الثانية من اللقاح. ستدرس التجربة ما سيحدث بعد ذلك، على مدار الأسابيع والأشهر القادمة ، لكننا لن نعرف ما إذا كانت المناعة ستستمر لسنوات ، على سبيل المثال ، حتى انقضاء هذا الوقت.

إذا اتضح أن المناعة تستمر فقط لمدة ستة إلى 12 شهرًا ، فقد يحتاج الأشخاص المعرضون للخطر إلى تلقي اللقاح كل عام – تمامًا مثل لقاحات الإنفلونزا التي تستهدف أي سلالة من الأنفلونزا تنتشر في ذلك الموسم.

5- هل سيحصل اللقاح على الموافقة؟

من أجل أن يصل اللقاح فعليًا إلى الجمهور ، هناك العديد من العقبات التي يجب أن يتخطاها. يتضمن ذلك الحصول على موافقة السلامة من الهيئات التنظيمية. لا يمكن لأي دواء الحصول على الموافقة الكاملة إلا بعد تراكم بيانات أمان مهمة. في الولايات المتحدة ، تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات لمدة عام عن 3000 مشارك على الأقل في التجربة قبل منح الموافقة الكاملة. حتى الآن ، لم تبلغ تجربة Pfizer / BioNTech عن أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة.

6- هل من الممكن توزيع هذا اللقاح على ملايين البشر؟

يمكن تخزين بعض اللقاحات في درجة حرارة الثلاجة العادية ، ويمكن نقلها بسهولة إلى أي مكان تحتاج إليه. لكن الأمور أكثر تعقيدًا مع هذا اللقاح. يجب حفظها في -70 درجة مئوية وفي حاويات يتم التعامل معها بعناية. ويجب تجديد الثلج الجاف الموجود في الصندوق الذي يحتوي على جرعات اللقاح في غضون 24 ساعة عند التسليم ، ولا يمكن فتح الصندوق أكثر من مرتين في يوم واحدـ ويمكن أن تظل مفتوحة فقط لمدة دقيقة واحدة كحد أقصى في كل مرة.

ليس هذا فقط ، سيحتاج المصنعون إلى مصدر واسع للمواد مثل القوارير الزجاجية حتى يتمكنوا من إنتاج وتعبئة مليارات الجرعات من اللقاح. إن التأكد من أن كل هذا العمل يسير كما هو مخطط له وأن اللقاح يتم توصيله في ظروف مناسبة في جميع أنحاء العالم ليس بالأمر السهل.

تقول شركة Pfizer / BioNTech أنها تخطط لإنتاج 50 مليون جرعة بنهاية عام 2020 و 1.3 مليار جرعة أخرى بحلول نهاية العام المقبل. يقول بيتس: “أعتقد أنه حيثما توجد إرادة ، توجد طريقة لتحقيق هذا”.

7- ما هي خطط المملكة المتحدة لتلقيح الناس؟

أكد وزير الصحة مات هانكوك أنه “من المحتمل تمامًا” أن تصل الجرعات الأولى من اللقاح إلى البريطانيين بحلول عيد الميلاد. طلبت المملكة المتحدة بالفعل ما يكفي لتطعيم 20 مليون شخص ، أي ما يقرب من ثلث السكان.

تعتزم اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين حاليًا توزيع اللقاح على المقيمين والعاملين في منازل الرعاية أولاً ، ثم الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 80 عامًا أو أكثر وجميع العاملين في مجال الرعاية الصحية والاجتماعية. بعد ذلك ، سيتلقى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر ، ثم 70 عامًا أو أكثر وما إلى ذلك حتى – ربما – يتم وضع مخطط لتطعيم السكان على نطاق أوسع. لكن هذا الجدول الزمني قد يتغير في حالة ظهور معلومات جديدة تشير ، على سبيل المثال ، إلى أن اللقاح أقل فعالية عند كبار السن.

لا أحد يعرف ما إذا كانت أي اضطرابات لوجستية ناجمة عن خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي يمكن أن تؤثر على طرح اللقاح. ولا مدى سرعة حصول المملكة المتحدة على ملايين الجرعات التي طلبتها ، أو أي جرعات إضافية تتجاوز تلك الدفعة الأولى.

 

لقاح مرتقب لكورونا يقلب الموازين .. أقوى عشر مرات من اللقاحات التجريبة الأخرى
في طفرة علمية تخص تجارب لقاحات فيروس كورونا المستجد ، طور علماء من جامعة واشنطن الأمريكية لقاحا تجريبيا ضد فيروس كورونا أقوى بعشر مرات من النماذج الأخرى قيد الإختبار حاليا.